项目名称 |
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申请专业 |
| 主要研究者 |
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申办单位 |
| 组长单位 |
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注: 对于以下两种情况之一，伦理委员会可以批准免除知情同意。但是，请注意：免除知情同意，伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信息。 |
1. 利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究，申请免除知情同意 |
□ | 本研究使用的病历或生物标本是以往临床诊疗中获取的。 请说明： |
□ | 本研究对受试者的风险不大于最小风险[1]。 请说明： |
□ | 免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响。 请说明： |
□ | 受试者的隐私和个人身份信息得到保护。 请说明： |
□ | 若规定需获取知情同意，研究将无法进行（病人有权知道其病历/标本可能用于研究，其拒绝或不同意参加研究，不是研究无法实施、免除知情同意的证据）。 请说明： |
□ | 本研究不利用病人/受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录和标本。 |
2. 研究病历/生物标本的二次利用，申请免除知情同意 |
□ | 以往研究已获得受试者的书面同意，允许其他的研究项目使用其病历或标本。 请说明： |
□ | 本次研究符合原知情同意的许可条件。 请说明： |
□ | 受试者的隐私和身份信息的保密得到保证。 请说明： |
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