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科研教学

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暂停/终止研究报告


项目名称


项目来源


方案版本号


方案版本日期


知情同意书版本号


知情同意书版本日期


伦理审查批件号


主要研究者


一般信息:

  研究开始日期:

  研究暂停/终止日期:

受试者信息:

  合同研究总例数:

  已入组例数:

完成观察例数:

提前退出例数:

严重不良事件例数:

已报告的严重不良事件例数:

暂停/终止研究的原因:

 

 

有序终止研究的程序:

  是否要求召回已完成研究的受试者进行随访:□是     □否

  是否通知在研的受试者,研究已经提前终止:□是     □否(请说明):

  在研受试者是否提前终止研究:□是     □否(请说明):

    提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排:转入常规治疗   有针对性的安排随访检查与后续治疗(请说明):

主要研究者签名:                                   日期: