返回
顶部

科研教学

您现在的位置:首页 >> 科研教学 >> 表单 >> 详细内容
研究进展报告


项目名称


项目来源


方案版本号


方案版本日期


知情同意书版本号


知情同意书版本日期


伦理审查批件号


主要研究者


伦理审查批件有效期


研究状态:

c  研究尚未启动                  c  正在招募受试者(尚未入组)

c  正在实施研究                  c  受试者的试验干预已经完成

c   后期数据处理阶段

1

预计病例总数:   筛选例数:   入组例数:完成例数:     退出例数及原因:

2

是否出现严重不良事件?   □是 (例数:   结果:        □否

3

是否出现SUSAR      □是 (例数:   结果:        □否

4

是否出现非预期事件?□是   (请填写非预期事件汇总表)        □否

5

是否出现受试者抱怨?   □是 (例数:            □否

6

是否有文献报道风险或潜在获益?         □是(请附页说明)       □否

7

是否有其它关于本研究的新信息,尤其是关于试验风险的信息?

□是(请附页说明)          □否

8

是否有中期的结果?           □是(请提交)           □否

是否有多中心试验报告?       □是(请提交)           □否

9

是否有任何数据与安全监察委员会的报告?   □是(请提交)            □否

10

研究是否有任何修改?    □是(如未提交,请同时提交)             □否

11

研究中是否存在不依从/违背方案?   □是(如未提交,请同时提交)    □否

12

是否存在利益冲突[1]     □是(请填写“研究相关利益冲突申报表”)    □否

13

本研究风险受益是否发生改变?     □是(请附页说明)       □否

声明:我将按照相关法规指南以及伦理委员会要求开展临床研究。

主要研究者签名:                                      日期:



[1] 利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即可能影响个人履行其职责的经济或其他的利益。具体见“利益冲突政策”。